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显著改善!在研痛风创新药AR882全球Ⅱb期临床试验了局颁布

本次临床试验为全球多中心、为期12周的随

颁布功夫 : 2023-01-09
      近期,MG电子在研的AR882获得医治痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验了局,了局显示患者血清尿酸情况得到了显著改善。本次试验所展示的优良的有效性和安全性了局,为其进入全球临床Ⅲ期提供了坚实的基础。

本次临床试验为全球多中心、为期12周的随机、双盲、慰藉剂对照试验,共招募140名痛风患者入组,按1:1:1分组接受AR882 50 mg、AR882 75 mg 及慰藉剂;颊咧匾椴⒅⑽哐梗47%)、高血脂(35%)、肾职能不全(34%)、关节炎(23%)、糖尿。19%)、心血管疾。15%)、肺部疾。11%),及肝部疾。5%)。病人患者入组sUA均匀基线约为512μmol/L,75mg剂量组中位sUA降低至约208μmol/L,降低了约304μmol/L;50mg剂量组中位sUA降低至约297μmol/L,降低了约215μmol/L,慰藉剂组中未观察到变动。具体指标变动见下表:

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第8至12周最后3次陆续随访的测试了局显示,50mg和75mg剂量组显著的降尿酸成效均出现组内一致性。慰藉剂组未显示出疗效。

AR882表现出优良的耐受性,无任何沉度不良反映产生。临床中观察到的轻中度不良反映蕴含腹泻、头疼、上呼吸路习染。AR882齐全不影响患者自身归并症的病情治理调整,患者归并症情况不变。


关于AR882

AR882是MG电子与美国Arthrosi公司全球合作研发的1类创新药,是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑造剂,旨在通过抑造URAT1使尿液尿酸盐渗出正;,从而降低血清尿酸(sUA)水平。与同类产品相比,AR882可全天候的阻断尿酸沉吸收,不会加沉肾负荷,能够预防肾毒性。

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