MG电子非诺贝特酸胆碱缓释胶囊核准上市-MG电子

近日，MG电子全资子公司昭通市联瑞造药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的关于非诺贝特酸胆碱缓释胶囊的《药品补充申请核准通知书》，赞成本品的上市许可持有人调换为联瑞造药。本次获批的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊依照新的化学药品注册分类及注册治理要求申报，视同通过仿造药一致性评价。

药品通用名称	上市许可持有人	药品核准文号
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊	昭通市联瑞造药有限公司	国药准字H20234080

凭据核准的药品说明书，公司获批的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊适应症：在成人节造饮食基础上：用于降低落度高甘油三酯血症患者的甘油三酯（TG）水平；用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异；颊叩囊街。

非诺贝特胆碱盐为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑造极低密度脂蛋白和甘油三酯的天生并同时使其分化代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1 和A11 天生增长，从而增高高密度脂蛋白。尝试批注：非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食品的影响大；与非诺贝特相反，非诺贝特胆碱在幼肠区有较高的溶化度，因而增长了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食品的影响，同时，使用剂量削减，毒副作用也随之降低。

凭据米内网数据，非诺贝特2022年在中国城市公立医院、县级公立医院销售额约为44,698万元人民币。