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MG电子创新药AR882全球III期临床试验实现首例患者初次给药

近日,MG电子合作研发的创新药A

颁布功夫 : 2024-07-05

近日,MG电子合作研发的创新药AR882全球关键性临床Ⅲ期钻研REDUCE 2试验实现首例患者初次给药,该钻研旨在评估患者血清尿酸(sUA)降低成效以及溶化痛风石和降低痛风产生频率,实现首例患者给药标志取该创新药过程获得沉大阶段性进展。

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REDUCE 2钻研是一项为期12个月的随机、双盲、慰藉剂对照的关键性钻研。这项钻研拟在全球招募750名痛风患者;颊呓凰婊治,别离接受 50 mg AR882、75 mg AR882或慰藉剂的医治。

钻研的重要终点是第6个月的血清尿酸(sUA)降低水平,次要终点蕴含溶化痛风石和降低痛风产生频率。依照打算,REDUCE 2试验将与2024下半年启动的验证性钻研REDUCE 1同步发展。

1类创新药AR882

AR882是MG电子与Arthrosi公司合作研发的1类创新药,是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑造剂,旨在通过抑造对尿酸沉吸收使尿液尿酸盐渗出正;,从而降低血清尿酸(sUA)水平,用于痛风医治。此前,AR882溶化痛风石的临床成就先后在2023年美国风湿病学会 (ACR)年会和2024欧洲风湿病学大会(EULAR) 年会上做了成就展示,试验成就备受业界关注。

AR882已实现的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882医治痛风患者的疗效更显著,安全性更高,有望成为拥有Best in class的优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平表,还能显著削减痛风石、减轻尿酸结晶职守及降低痛风急性产生率。

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