2024年6月，207个种类按新分类仿造申请获批，47个种类按存量种类一致性评价补充申请过评。其中，32个种类首家过评中，奥美沙坦酯口崩片(昭通MG电子造药)等17个种类为国内首仿。

高血压是我国甚至全球第一大慢性疾病。国度心血管病中心的数据显示，我国18岁及以上居民高血压患病率达27.5%，也就是约莫每4个成年人中就有1人是高血压患者，患病人数约为2.45亿。高血压引起的心脑血管并发症是导致我国居民殒命的首要原因。米内网数据显示，高血压化药在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过600亿元。

奥美沙坦酯是一种前体药物，经胃肠路吸收水解为奥美沙坦。怪异的“2046”结构，使其拥有更为强效、长效、安稳的降压作用。与CCB氨氯地平的结合堪称降压医治强强结合的范例，是能够实现强效降压、达标率高且耐受性优良的临床优选医治规划。米内网数据显示，奥美沙坦酯国内仅有口服造剂，2023年在中国城市和县级公立医疗机构终端的销售额为4.7亿元人民币，在作用于肾素-血管严重素系统的化学药物通用名排名第五位。

昭通MG电子造药有限公司的坦络定®奥美沙坦酯口崩片以化学药品3类申报注册，是国内首家获批的视同通过一致性评价产品，原研未进入国内销售。

奥美沙坦酯口崩片是ARB(血管严重素Ⅱ受体拮抗剂)类首家国内上市的口腔崩解剂？陕闾厥馊巳，如老人、吞咽难题者、不共同服药的心灵病患者及不易获得水源的户表工作者等的降压需要Ｊ士谇荒谘杆俦澜，无肝脏首过效应，起效迅速。强效稳压，逐日一次给药即可维持血压节造。

奥美沙坦酯口崩片不仅拥有降压作用，还可；ば脑嗪蜕鲈嘀澳，改善高血压对心脑肾等靶器官的侵害，降低心脑血管事务产生风险。不经过P450酶代谢，不会引起干咳，血管神经性水肿产生率低，提升结合医治的安全性。同时经过肝肾双通路代谢，肝肾职能不全者不必要调整剂量，用药顾虑少。

临床上可利用于高血压、高血压伴心血管疾病、糖尿病肾病等医治，降低归并有心房抖动、糖尿病、左心室肥厚、动脉粥样硬化等高血压患者的卒中产生率。

资料起源：CDE官网、米内网数据库、奥美沙坦酯口崩片等

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计领域是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、个人诊所、村卫生室，不含县村落药店