近日,MG电子在研痛风创新药AR882全球关键III期REDUCE2试验已实现超过50%患者入组,预计将于2025年上半年实现患者入组。
AR882关键III期REDUCE2试验
REDUCE 2是一项为期12个月的随机、双盲、慰藉剂对照关键性III期钻研,拟在全球招募750名降尿酸成效欠安或未接受过降尿酸医治的痛风患者;颊呓凰婊治,别离接受 AR882 50mg、75mg或慰藉剂医治。所有患者将在AR882给药前至少 10 天起头接受预防性医治并持续 3 个月,钻研的重要终点是第6个月的 sUA降低水平,次要终点蕴含钻研期间痛风产生和痛风石的削减水平。
MG电子合作研发公司Arthrosi Therapeutics 首创人及CEO Litain Yeh 博士暗示:“自2024年7月首位患者入组以来,REDUCE2临床钻研的进展势头令我们兴奋不已,这彰显了MG电子团队和临床合作者们对追求沉新界说痛风患者医治尺度的承诺,REDUCE2钻研远超出打算进度,我们等待2025年上半年实现入组,同时打算于2025年第一季度启动第二项关键性 III期REDUCE 1钻研。”
Arthrosi 公司首席医学官、医学博士 Robert T. Keenan 暗示:“临床上必要可带来削减痛风石和降低痛风产生临床获益且安全、便捷的痛风医治步骤,仍有大量未被满足的临床需要。AR882的医治潜力让人深感鼓励,相信MG电子关键III期临床试验将支持我们向美国食品药品治理局递交新药申请,以改善所有痛风患者的生涯。”
痛风创新药AR882是具备全球竞争力的新一代高效、高选择性的尿酸转运蛋白(URAT1)抑造剂,旨在通过抑造尿酸沉吸收使尿液尿酸盐渗出正;,从而降低血尿酸(sUA)水平,用于痛风和痛风石医治。已实现的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882医治痛风患者的疗效更显著,安全性更高。AR882除了能降低血尿酸水平表,还能显著削减痛风石、减轻尿酸结晶职守及降低痛风急性产生率。目前在发展关键性III 期临床钻研。2024年三季度,AR882关键性Ⅲ期REDUCE 2试验获得美国食品药品监督治理局授予的急剧通路资格(FTD)。
关于痛风:
痛风是一种炎症性关节炎,是由于尿酸在关节和软组织内形成结晶而引发的疼痛和慢性症状,会大大降低患者的活动能力、身段职能和整体生涯质量。在超过90%的痛风患者中,尿酸渗出不及导致尿酸水平失衡和升高,从而导致尿酸晶体沉积。据学术期刊《柳叶刀•风湿病学》有关钻研数据显示,全球痛风患者人数高达5580万。
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