2025年10月24日至29日,2025年美国风湿病学会年会(ACR Convergence 2025)在美国芝加哥麦考密克会展中心盛猛进行。大会期间,MG电子在研全球创新痛风药氘泊替怕纷(AR882)最新临床了局以专题汇报《氘泊替怕纷(AR882),单药医治或与别嘌醇结合医治初治及难治性痛风石患者的疗效》的大局颁布并引发宽泛热议,展示了其在医治痛风石患者II期试验中的优良医治成效。
单药医治或与别嘌醇结合医治时,可有效降低sUA、降低尿酸盐晶体负荷、靶痛风石齐全溶化率高
氘泊替怕纷(AR882)是一种新型高选择性URAT1抑造剂,目前正处于痛风和痛风石III期临床开发阶段。迄今为止,只有静脉注射药物被核准用于难治性痛风患者降尿酸医治,并通过游标卡尺丈量和双能CT扫描(DECT)显示了对痛风石的溶化成效。然而,对于大无数患者而言,由于医治成本、药物可及性以及必要伴随使用免疫抑造剂的潜在毒性,静脉注射医治并不成用或不合用。氘泊替怕纷(AR882)是一种口服药物,拟用于降低尿酸和溶化皮下痛风石。本次分析索求了氘泊替怕纷(AR882)75mg单药医治或与别嘌醇结合医治初治及难治性痛风石患者的疗效。
本次II期临床试验招募了42名既往降尿酸疗效欠安(sUA>6mg/dl)或者初治(sUA>7mg/dl)且至少有1个皮下可见痛风石的患者;颊咚婊治75mg AR882组、50mg AR882+别嘌醇组、别嘌醇(最高300mg)组。用药6个月时,所有患者可选择进入两个延长医治期(均为时6个月)。在18个月内网络了血尿酸sUA、卡尺丈量的痛风石以及DECT丈量的尿酸盐晶体变动数据,分析了sUA反映率、指标痛风石齐全消退以及尿酸盐晶体体积缩幼的情况。
临床数据显示:
两组患者在医治后均出现了拥有临床意思且持续的sUA应答。75mg AR882组给药12个月时,难治性痛风石患者的sUA比基线均匀降低了49.4%,而初治痛风石患者降低了54.4%。在75mgAR882+别嘌醇组给药12个月时,难治性痛风石患者的sUA比基线均匀降低了52.7%,而初治患者降低了73.7%。在12个月时,难治性痛风石患者在75mg组和75mg+别嘌醇组中,别离有43%、57%的患者阐发出至少1个指标痛风石齐全消退,尿酸盐晶体负荷别离降低了-17.4cm³、-20.1cm³。
临床结论:
对初治及难治性痛风石患者,氘泊替怕纷(AR882)单药医治或与别嘌醇结合医治能够有效降低sUA、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石齐全溶化率高。氘泊替怕纷(AR882)单药或结合医治,可能为那些对于现有医治规划疗效欠安的慢性痛风石患者提供一种越发有效的医治选择。
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