近日,MG电子在研痛风创新药氘泊替怕纷(AR882)国内Ⅲ期临床试验已实现指标打算的680例患者入组,标志取该药全球同步研发的过程获得了又一沉猛进展。
本钻研是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验,旨在评价氘泊替怕纷(AR882)对比非布司他片在中国医治痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。该钻研由北京协和医院风湿免疫科担任重要钻研单元,全国数十家驰名医院共同参加。
氘泊替怕纷(AR882)是一种强效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑造剂,通过抑造URAT1推进人体内尿酸盐渗出,从而降低血清尿酸(sUA)水平。氘泊替怕纷(AR882)凭借与URAT1的长效结合,实现了逐日一次用药即可全天候阻断尿酸沉吸收,且不增长肾脏职守,最终使患者sUA不变在健全水平。
早前,氘泊替怕纷(AR882)两项全球关键Ⅲ期临床试验均已完玉成数入组。其全球多中心Ⅱ期突破性临床成就先后在全球多个风湿病大会上进行了展示:2025年10月,专题壁报《氘泊替怕纷(AR882),单药医治或与别嘌醇结合医治初治及难治性痛风石患者的疗效》亮相2025年美国风湿病学会年会;2025年6月,原创性钻延锥氘泊替怕纷(AR882)持久给药医治慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑造剂氘泊替怕纷(AR882)在慢性痛风性关节炎患者中的持久悠久疗效》别离以主题演讲及壁报的大局亮相2025年欧洲风湿病学会年会;2023年,专题汇报《AR882,一种对慢性痛风和痛风石患者有效的尿酸渗出推进剂:使用DECT的全球前瞻性概想验证试验了局》在2023年美国风湿病学会年会进行专题演讲。
凭据氘泊替怕纷(AR882)已实现的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示:对初治及难治性痛风石患者,氘泊替怕纷(AR882)单药医治或与别嘌醇结合医治能够有效降低sUA、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石齐全溶化率高。在医治12个月时,难治性痛风石患者在75mg氘泊替怕纷(AR882)组和75mg氘泊替怕纷(AR882)+别嘌醇组中,别离有43%、57%的患者阐发出至少1个指标痛风石齐全消退,尿酸盐晶体负荷别离降低了-17.4cm³、-20.1cm³。
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